一氧化氮新型高效烧烫伤类贴剂

  本贴剂是使用一种新型高效烧烫伤类贴剂及其制备方法，通过将亚硝酸盐制备成的氮剂贮药层，与酸剂和还原剂制备成的酸剂贮药层作用，达到治疗烧烫伤的目的。经药理实验证实，本发明提供的基于一氧化氮的新型高效烧烫伤类贴剂可有效地治疗1、2级烧烫伤，加速皮肤的愈合。

对创伤治疗效果的动物实验：
   雄性老鼠（斯普拉-道来(氏)有限公司，体重 275 -300 克），用一周的时间适应新环境，然后用 戊巴比妥钠 麻醉剂麻醉后将其背部割去毛并使用脱毛制剂进行处理，然后擦拭和冲洗背部并覆盖聚烯吡酮磺，将背部切离一块厚度为 3cm x 1.5 cm 的皮肤后开始治疗。 经过两项共15组老鼠进行分别治疗比对。

 这些创伤试验在幻灯片上描绘后，用伤口平面测量法进行分析。见下面的实验结果图表：

图 1

创伤试验对全氟化碳乳剂的使用超出了公司的技术范围。对大鼠的简要的处理表明伤口愈合的半衰期有一定程度的减少，伤口愈合能力至少和正常愈合的皮肤一样强。

二级灼伤治疗效果动物试验：
     雄性大鼠（斯普拉-道来(氏)有限公司，体重275 -300克），用一周的时间适应新环境，然后用戊巴比妥钠麻醉（0.2毫升腹膜注射），将老鼠背部完全去毛，用化学方法使用 Nare 脱毛制剂进行处理并使用 聚烯吡酮磺 进行杀菌。在每只老鼠的背部垫上一防热层，防热层具有一尺寸为1到1.5 厘米的矩形空洞，将老鼠的背部浸入一水温为75 °C的水槽中，并持续10秒钟。在 17天中用灼伤区域面积法对愈合状况进行观察，并将结果拷贝到清晰的纸上，或者用数码相机摄影纪录。

    所从事的此项试验表明了2点，第一，未覆盖灼伤的情况下（裸露于空气）会更快的愈合；第二，相对于个别的使用单独的一种凝胶，增加愈合率的情况只出现在使用混合的凝胶时。 {[ 注释：我们下面建议的产品之一是一种“绷带”方法，此绷带被设计用于允许空气渗透至伤口，因此是与裸露处理的有很密切的联系 ] 。下面的图示会总结这个实验。

图 2

图 3

   图2表明了最佳的处理方法是不覆盖凝胶的情况；

图3表明了相对于对照组和单一成分凝胶，一氧化氮凝胶明显的减少了愈合的时间。

此试验开始对剂量进行研究。结果表明使用正常一氧化氮新型凝胶（无论一天一次或者一天两次）都比其它情况具有优越性—甚至比最有效的纯芦荟油处理的情况都优越（见下面的图4所示）
 
    图 4

图5

图5显示了分别用一氧化氮和对照组处理样体老鼠2级灼伤的情况。这些照片明显的表明了，相对用对照组情形处理过的老鼠呈现的微黄色，前种方法处理过的老鼠增进了循环（粉色）。照片显示了通过处理后和对照组处理后痊愈的老鼠对比。 

 物理化学性状研究：

NO是透明、无色、无味气体 ,可溶于水和脂肪 ,不带电荷而带有一个未配对电子(自由基 ) , 具有很高的活性 ,可迅速与水、氧和机体中广泛存在的超氧自由基甚至转运离子如血红蛋白的铁离子结合发生反应 ,生成硝酸盐和亚硝酸盐。由于NO是一个不带电荷的分子,很不稳定,其半衰期(T1/2) 变异较大 , 在 5 ～ 30s , 具有水溶性和脂溶性,极易通过细胞膜,可在细胞内外自由扩散。是一个理想的信使分子。 
 

毒性试验：

   到目前为止的动物实验中，我们将一氧化氮局部的用于一些灼伤实验，尽管是高剂量的，但还没有发现任何重大的机体组织上的影响。 这与一氧化氮众所周知的短暂使用期限是相一致，例如它的作用（当局部的使用时）是相当局部和短暂的。

    加菲尔德博士在 UTMB 进行的一系列试验通过测试对高血压和正常血压动物的血压和心率从而研究 尼奥克斯 凝胶对机体组织的影响。任意一组动物都没有发现有重大的机体组织上的影响。

    对于人体，发明者所进行对皮肤使用高浓度的凝胶的实验表明不存在任何的机体组织上的影响。另外，在唯一一例局部使用过一氧化氮的临床试验中，没有实验对象经历任何形式的毒性反应。